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藥品疫苗

藥品(包括疫苗)和醫療器械的注冊資料:行政文件,藥學研究資料(例如:原料藥和制劑的質量標準、生產工藝及驗證、分析方法及驗證、穩定性資料等),藥理毒理研究資料,臨床研究資料(例如:臨床試驗方案、研究者手冊、臨床研究報告、統計分析計劃、知情同意書),藥品說明書,定期安全性更新報告(PSUR)等。
醫療器械
體外診斷產品:診斷試劑和血液分析儀等
政策法規
注冊相關法規、技術指導原則、新聞稿、培訓資料、法律合同等
注冊代理
由資深注冊專員為制藥企業提供注冊代理和注冊咨詢服務。

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2019年4月26日  各網站總點擊:36579   各網站本周總點擊:5759   發表文章總數:2736  發布產品總數:0   發表圖片總數:425

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